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食品医薬品局の顧問がPTSDの臨床治療薬としてのMDMAを拒否

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連邦保健顧問団は、PTSDの治療にMDMAを使用するという初めての提案を却下した。拘束力のないこの採決は、禁止薬物を主流にしたいと願う幻覚剤支持者にとって、潜在的な後退となるだろう。

食品医薬品局の顧問団は、研究データに欠陥があり、研究の実施方法に疑問があり、心臓障害や傷害、乱用の可能性を含む重大な薬物リスクがあると指摘した。

しかし、MDMA療法の強力な支持者らは、この薬の臨床試験に参加した支持者のロリ・ティプトン氏を含め、その有効性を称賛し続けている。

ニューオーリンズ在住の彼女は、ハリケーン・カトリーナが故郷を襲った後、医師から心的外傷後ストレス障害と診断された。

「兄は薬物の過剰摂取で亡くなりました。その後、母は2人の女性を殺害し、その後自殺しました。家の中で彼女たちの遺体を発見したのは私でした」とティプトンさんは語った。「私は気分のむらがひどくなり、パニック発作を起こし、不眠症になりました。侵入思考や自殺願望もありました」

さまざまな治療法を試したが効果がなかった。2018年、彼女はエクスタシーやモリーとしても知られる幻覚剤MDMAを試験する臨床試験に参加した。

ティプトンさんは監督下で3回のセッションを受け、マイクロドーズを投与された後、患者主導のトークセラピーを受けた。彼女は、埋もれていた記憶と再びつながることで自己治癒への道が開かれたと語る。

「そのおかげで、まったく違った視点から物事を見ることができたし、自分が抱えていた恥や恐怖の大きさを理解することができた」とティプトンさんは語った。

現時点では、同委員会はMDMAを医療の主流に組み入れることを推奨しておらず、リスクがメリットを上回らないと感じている。

「現時点でこの国でこの治療を合法的に受ける唯一の方法は臨床試験を受けることだ」とラリム・ヘルスの創設者エイプリル・ソト博士は語った。

ソト医師は、精神を変える薬が患者がトラウマと折り合いをつけるのに役立つと語る。

この研究を後援する企業であるLykos Therapeuticsは、後期段階の研究結果2件を発表した。

「MDMAを投与された患者の67%はPTSDの基準を満たさなくなった」とソト博士は述べた。一方、プラセボを投与された患者では32%だった。

彼女は、高血圧、血圧上昇、頻脈などの既知の安全リスクがあるため、綿密な医学的評価が必要であることを強調しています。

6年が経過したが、ティプトン氏はMDMA療法を必要としておらず、今も支持を続けている。

「信じられないくらい多くの命が救われるんです。少なくとも私の経験ではそうなんです」とティプトン氏は語った。

MDMAは、LSDやシロシビンを含む一連の幻覚剤の最初のもので、精神疾患の治療に革命をもたらす可能性があるとして薬物の医療的可能性への関心が再燃する中で、今後数年以内にFDAの審査にかけられると予想されている。

FDA は通常、委員会の勧告に従うが、従う義務はない。最終決定は 8 月 11 日に下される予定である。

このレポートにはAP通信が協力した。

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