活動家らはフィリップモリスの主力加熱タバコの米国発売を狙う

ロンドン（ロイター） – 健康活動家らは米規制当局に対し、フィリップモリス・インターナショナルPM.Nが過去の規制決定を虚偽に伝え、同社の主力加熱式たばこ端末「IQOS」の米国での発売を妨害しようとしていると非難する書簡を送った。

時価総額で世界最大のタバコ会社は、投資家が将来の成長の鍵と見ているこの製品の開発に数十億ドルを費やしてきた。しかし、売上高で世界第2位のタバコ市場でこの製品を販売するには、米国食品医薬品局の許可が必要だ。

タバコのない子供たちのためのキャンペーン、米国小児科学会、米国肺協会を含む6つの反タバコ・健康団体は、PMIがFDAに提出したIQOS関連の申請に反対する書簡をFDAに送った。

「PMIは、FDAがIQOSが病気のリスクを軽減することを確認したと誤って示唆する、誤解を招く虚偽の声明を繰り返してきた」とロイターが確認した6月27日付の書簡には記されている。

キャンペーン団体は、PMIがIQOSは紙巻きタバコよりもリスクが低いと示唆したことでFDAの命令に違反したと主張している。同団体の書簡では、米国、フィリピン、メキシコ、カザフスタンでの同様の発言の4つの例が挙げられている。

また、彼らは書簡の中で、今後行われる独立調査が、IQOSユーザーがタバコから完全にこのデバイスに乗り換えた割合に関するPMIの調査結果と矛盾すると述べた。

カナダのウォータールー大学の国際タバコ規制プロジェクト（ITC）による研究のプレゼンテーションが、この手紙に添付されています。

これらの調査結果から、ITC は、日本と韓国における IQOS 使用者の禁煙率は PMI の推定よりもはるかに低いことを発見したことがわかる。

これらの要因は「PMIが米国でIQOSの販売を許可されるべきかどうかに直接関係している」と活動家らの書簡は述べている。

この手紙の内容はこれまで報道されていなかった。

ロイター通信からこの書簡に対する返答を求められたPMIの広報担当者は、同社がIQOSに関するFDAの結論について議論できることを誇りに思うと述べた。

広報担当者はそれぞれの例については触れなかったが、活動家らが指摘した一部の表現は、同社の見解ではFDAの命令と矛盾しないと述べた。

「当社が科学や製品について議論するときは、必ず適用されるすべての法律に従って行います」と広報担当者は述べた。

ロイターは、活動家らの書簡がFDAのIQOSに対する姿勢を変えるかどうかは判断できなかった。FDAは書簡を受け取ったとし、送り主に直接返答すると述べたが、それ以上のコメントは控えた。

IQOS のようなデバイスは、燃焼によって放出される有害な化学物質を避けるために、挽いたタバコのスティックを燃やさずに加熱します。

FDAは2019年に初めてPMIに旧バージョンのIQOSの販売を許可した。その後、FDAは同社に対し、完全に切り替えた喫煙者に対して紙巻きタバコに比べて有害化学物質への曝露が少ない製品として販売することを許可した。これは「曝露修正命令」として知られている。

FDA は「リスク修正命令」を発行し、企業が自社製品がタバコ関連の害や病気のリスクを軽減すると主張することを許可することもできます。しかし、これは特に長期にわたる疫学的研究がなければ証明するのが困難です。

FDAは、PMIの旧型IQOSデバイスは健康リスクを軽減すると主張した前回の申請を、それを裏付ける十分な証拠がないとして却下した。

PMIは2023年に既存の暴露修正命令の更新を申請した。同年後半には、同様の方法でIQOSデバイスの新バージョンの販売とマーケティングも申請した。FDAはこれらの申請についてまだ決定を下していない。

この製品は従来の紙巻きタバコに比べて健康に良いと宣伝することで、PMI が消費者に乗り換えるよう説得できるだけでなく、米国の一部の州では紙巻きタバコに比べて税制優遇が受けられるようになるかもしれない。

スイッチレート

キャンペーン団体はまた、日本と韓国でのITCの調査の予備データも引用し、IQOSユーザーのうち何人が紙巻きタバコから完全に切り替えたかに関するPMIの調査結果と矛盾していると述べた。

ITCの研究者らはロイター通信に対し、研究は学術会議で発表されているが、まだ学術誌への掲載はされていないと語った。そのため、研究の要約は査読済みだが、完全な研究結果はまだそのプロセスを経ていない。

日本はIQOSの最大の市場であり、加熱式タバコの導入はタバコの売上の急激な減少と同時期に起こった。

PMIは、世界中で登録されているIQOSの顧客10人中7人以上がタバコをやめたと推定している。FDAに提出された2023年のPMIの申請書では、IQOSユーザーの大多数がIQOSのみを使用していると強調されている。

しかし、ITCの研究者らは、2021年に喫煙をやめたIQOSユーザーの割合は、日本でわずか15％、韓国で30％であると推定した。

ITCの研究者らは、最も一般的には、IQOSと紙巻きタバコを同時に使用する「デュアルユース」が、タバコ消費量全体の増加につながることが多いことを発見した。

PMIは、2019年の日本政府の健康調査を指摘し、加熱式タバコを使用していると報告した回答者の75％が喫煙していないと答えた。

しかし、ジョージタウン大学の研究者らが主導して今年発表した論文では、喫煙の報告不足につながる可能性のある質問形式の変更など、政府の調査の欠陥が強調された。

他の調査でも、政府よりも二重使用率が高いことがわかったと報告書は述べている。