2024年6月2日 16時56分
サプリメントは、健康維持を助けるという本来の目的を果たすために、安全性が大前提です。メーカーは製造工程を検査し、品質管理を徹底する必要があります。
小林製薬が製造する機能性表示食品「紅麹菌」を使ったサプリメントを摂取した後に腎臓障害を発症するケースが相次いでいる問題で、政府の調査により、サプリメントに本来含まれていない３種類の化合物が含まれていたことが確認された。
そのうちの一つ「プベルル酸」はアオカビ由来の物質で、腎臓障害を引き起こすことが確認されている。問題のサプリメントを製造していた同社の大阪工場でアオカビが検出されたことから、製造過程で異物が混入し、健康被害を引き起こした疑いが強まった。
サプリメントには高濃度の成分が含まれており、毎日摂取するものであるため、異物の混入など品質に問題があれば健康被害が発生するリスクが高まります。
政府は機能性表示食品の制度を見直し、健康被害の報告があった場合、商品との因果関係や症状の程度が明らかでなくても、メーカーに速やかに行政に報告するよう義務付けることにした。
政府は、速やかな報告が必要となる具体的な事例を具体的に示すことなどが必要だ。
政府は品質管理体制を強化する対策も打ち出した。錠剤やカプセル剤などのサプリメントについては、品質や衛生管理の基準を定めた適正製造規範（ＧＭＰ）に準じて製造するよう製造業者に義務付ける方針だという。
現行制度では、ＧＭＰ基準に基づく品質管理を行うかどうかは各社の判断に委ねられている。小林製薬の大阪工場は基準に適合していなかった。サプリメントを製造する他の企業も製造工程を見直し、問題があれば速やかに改善すべきだ。
健康効果をうたう食品には、「機能性表示食品」、国が安全性を確認した「特定保健用食品」、特定の栄養成分を一定量含む「栄養機能食品」、そして「一般食品」の4つの区分があります。
サプリメントは、これらのいずれのカテゴリーにも含まれることから、機能性表示食品のカテゴリー以外でも、同様の健康被害が発生する可能性はあります。これを機に、サプリメント全般の品質と安全性を担保できるルール作りが検討されることが期待されます。
消費者庁が一般の方を対象に実施したアンケートによると、「機能性表示食品」や「特定保健用食品」がどのような食品なのか正確に理解していない人が多かったそうです。
持病のある人が医師に相談せずに紅こうじのサプリメントを摂取するケースもあった。国やメーカーは、適切な使用方法を国民に周知することが重要だ。
（読売新聞2024年6月2日号より）
