ファイザーは1日1回服用の新薬ダヌグリプロンで肥満をターゲットに

ファイザーは木曜早朝、ダヌグリプロンの1日1回投与の徐放性製剤を選択したと発表した。同社はこの動きが肥満治療薬開発における重要な節目だと述べた。

経口グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体作動薬であるダヌグリプロンは、ファイザー社が承認取得に向けた研究に役立つことを期待して、製剤の複数の用量を評価しようとしているため、2024年後半に用量最適化研究を受ける予定です。

「肥満はファイザーにとって重要な治療領域であり、同社は3つの臨床候補といくつかの前臨床候補の強力なパイプラインを持っています。その中で最も進んでいるダヌグリプロンは、1日2回投与の製剤で優れた効能を示しており、1日1回投与の製剤は経口GLP-1分野で競争力のあるプロファイルを持つ可能性があると考えています」と、最高科学責任者のミカエル・ドルステン医学博士は述べています。 ファイザー研究開発部門社長。

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「これまでの第2b相試験データと試験設計を徹底的に分析した結果、好ましい放出調節製剤と今後の試験設計の最適化により、競争力のある経口GLP-1分子を登録可能な研究に進めることができ、肥満に苦しむ人々の現在の永続的な医療ニーズに対応することを目標とできると考えています。」

これまでの研究の参加者には 18 歳以上の健康な成人が含まれており、これまでの結果は 1 日 1 回の投与を支持するプロファイルを示しており、これは以前のダヌグリプロン研究と一致しています。注目すべきことに、1,400 人を超える研究参加者の間で肝酵素の上昇は観察されていません。

ダヌグリプロンは経口錠剤として服用する治験薬であり、現在保健当局による使用は承認されていません。

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ファイザー社は、この薬が安全で、有効で、忍容性があることを示すために必要なデータを作成し、FDAに提出するために、大規模な臨床試験をまだ実施する必要があるが、このプロセスはおそらくまだずっと先になるだろう。